Ведение технологических процессов получения активных фармацевтических субстанций методами тонкого органического синтеза;

Проведение операций по отвешиванию и загрузке сырья в оборудование, ведение процесса в соответствии с инструкциями;

Ведение технологической документации по проводимому процессу;

Работа с химическими веществами (кислоты, щелочи, растворители, спирты, толуол, а так же вещества более сложной органической структуры).

• Участие в разработке методик аналитического контроля качества фармацевтических субстанций, сырья и промежуточных продуктов синтеза;
• Участие в разработке и валидации методик аналитического контроля очистки оборудования;
• Выполнение анализов и оценка качества сырья, интермедиатов, промежуточных продуктов синтеза и фармацевтических субстанций;
• Участие в валидации аналитических методик;
• Участие в подготовке регистрационного досье, в работе по внесению изменений в действующую нормативную документацию на зарегистрированные фармацевтических субстанций;
• Ведение документооборота в рамках поставленной задачи.

• Поддержание в функционирующем состоянии системы управления изменениями в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики (GxP);
• Разработка регламентирующей и регистрирующей документации по системе управления изменениями;
• Подготовка обучающих презентаций и проведение обучений по системе управления изменениями для персонала предприятия;
• Ведение мониторинга функционирующей системы, проведения анализа результативности, предоставление отчета о состоянии системы и ее перспективах/ рисках;
• Разработка методологии и внедрение инструментов управления рисками в систему управления изменениями;
• Участие во внутренних аудитах в качестве внутреннего аудитора.

• Проверка полноты и достаточности документов, входящих в состав Досье на серию выпускаемой продукции;
• Проведение оценки соответствия серии выпускаемой продукции и процесса ее производства регламентированным требованиям;
• Систематизация данных о технологическом процессе и внутрипроизводственном контроле, сбор данных об отклонениях, проведение статистической обработки полученных данных;
• Организация процесса учета, хранения, уничтожения Досье на серии произведенной продукции предприятия;
• Разработка внутренних документов в области управления качеством (СОП, СТП, протоколы производства, инструкции и т.д.).

Обязанности:

• Контроль ведения кадрового делопроизводства, согласно ТК РФ;
• Разработка и актуализация ЛНА;
• Обновление и поддержание в актуальном состоянии персональных данных работников;
• Ведение штатного расписания;
• Ведение табеля учета рабочего времени;
• Участие в автоматизации кадровых процессов в 1С ЗУП, составление ТЗ;
• Взаимодействие с контролирующими органами, подготовка и сдача отчетности, ответы на запросы СФР и других контролирующих органов;
• Консультирование сотрудников по вопросам Трудового законодательства;
• Подготовка исходных данных для расчета заработной платы (введение в 1 С ЗУП всех видов начислений – компенсации, доплаты, премии, надбавки);

• Координация проекта по ДМС работников;

• Подготовка внутренней корпоративной отчетности;

• Организация наградной деятельности;
• Контроль работы специалиста по КДП;
• Отслеживание изменений трудового законодательства;
• Контроль ведения воинского учета.

• Ведение производственной документации (протоколы, отчеты, досье)
• Ведение учета производственного сырья

• Разработка внутренних документов отдела контроля качества фармацевтического предприятия (СОП, СТП, протоколы, спецификации).