№ 22170802680999
Внеплановая проверка
Дата начала: 2017-10-04, дата окончания: 2017-10-31, продолжительность: —
Орган: Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Цель проверки: Настоящая проверка проводится с целью проверки возможной реализации ООО «СИБФАРМ» лекарственного препарата ЛП «Стрептокиназа лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 1500000 ME флак 1 пач карт» серии 011115 производитель РУП «Белмедпрепараты» Республика Беларусь с признаками фальсификации на основании поступившей информации и по письму Росздравнадзора от 24042017 01И100317 «О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата»Задачами настоящей проверки являются проведение Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств в отношении лекарственного средства для медицинского применения «Стрептокиназа лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 1500000 ME флак 1 пач карт» серии 011115 на упаковках которого указан производитель РУП «Белмедпрепараты» Республика Беларусь в рамках проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных Федеральным законом от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к хранению перевозке применению лекарственных препаратов уничтожению лекарственных средств проведения проверок соответствия лекарственных средств находящихся в гражданском обороте установленным обязательным требованиям к их качеству предупреждение выявление пресечение нарушений требований РФ в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении деятельности субъектов обращения лекарственных средствПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами Мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки от 02102017 58