№ 661800452831
Внеплановая проверка
Дата начала: 2018-06-06, дата окончания: 2018-07-04, продолжительность: —
Орган: Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области
Цель проверки: настоящая проверка проводится с целью определения соответствия деятельности Общества с ограниченной ответственностью научнопроизводственного предприятия «Детская восстановительная медицина» ООО НПП «ДВМ» положениям законодательных и иных нормативных актов Российской Федерации при осуществлении деятельности по обращению медицинских изделий выявление недостатков нарушений и упущений в деятельности ООО НПП «ДВМ» определение причин их возникновения а также мер направленных на их устранение На основании мотивированного представления должностного лица от 31052018 по результатам предварительной проверки поступившей информации о фактах возникновения угрозы причинения вреда жизни возникающих в связи с обращением медицинских изделий а именно возможное обращение незарегистрированных медицинских изделий в соответствии с п 2а ч 2 статьи 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля» Задачами настоящей проверки являются осмотр объектов использования медицинского изделия анализ сопроводительной документации на медицинские изделия производимые ООО НПП «ДВМ» отбор образцов эксплуатационной документации на новые варианты исполнения медицинского изделия и другие технические средства реабилитации включая на тренажеры для оснащения залов ЛФК с целью проведения экспертизы качества эффективности и безопасности определение соответствия деятельности ООО НПП «ДВМ» положениям законодательных и иных нормативных актов Российской Федерации при осуществлении деятельности Предметом настоящей проверки является государственный контроль за обращением медицинских изделий