№ 541904066282
Внеплановая проверка
Дата начала: 2019-12-06, дата окончания: 2019-12-26, продолжительность: —
Орган: Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Цель проверки: целью реализации контрольнонадзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13122012 года 1040н в связи с поступлением поручения от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25112019 045914919 об отборе образцов медицинского изделия Основание результаты экспертизы качества эффективности и безопасности которые содержат вывод о наличии угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия «Жидкость электродная контактная с высокой электропроводностью АкугельСпрей 250 г» серия 0109Ж дата производства 092018 срок действия не ограничен производства ООО «МедиКрафт» Россия регистрационное удостоверение от 29122017 РЗН 20163825 и на основании мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой выездной проверки от 03122019 г 03392719Задачами настоящей проверки являются проверка соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий проверка соблюдения требований нормативной и эксплуатационной документации медицинских изделий проверка соответствия медицинских изделий находящихся в обращении установленным требованиям к их качеству отбор образцов медицинского изделия «Жидкость электродная контактная с высокой электропроводностью АкугельСпрей 250 г» серия 0109Ж дата производства 092018 срок действия не ограничен производства ООО «МедиКрафт» Россия регистрационное удостоверение от 29122017 РЗН 20163825 для проведения экспертизы качества эффективности и безопасности Предметом настоящей проверки является отметить нужное соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами проведение мероприятий по предотвращению угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан