№ 001902695803
Внеплановая проверка
Дата начала: 2019-04-29, дата окончания: 2019-05-31, продолжительность: —
Орган: Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Цель проверки: Проверка проводится с целью отбора образцов медицинского изделия «Канюля назальная кислородная Инструмент медицинский зондирующий стерильныйразмер L LOT 20170920 и иной партии для проведения оценки системности выявленных нарушений производства «Чанчжоу Хуанькан Медикал Девайс Ко Лтд» Китай регистрационное удостоверение ФСЗ 201111322 от 30122011 срок действия не ограничен в ООО «РАФЭЛ» ИНН 1654036310 420108 Республика Татарстан г Казань ул М Гафури д71 производственное здание 1 и организации экспертизы их качества Задачами настоящей проверки являются предупреждение выявление пресечение нарушений требований законодательства РФ в сфере обращения медицинских изделий при осуществлении деятельности в ООО РАФЭЛ» 420108 Республика Татарстан г Казань ул М Гафури д71 производственное здание 1
№ 162100261199
Внеплановая проверка
Дата начала: 2021-05-24, дата окончания: —, продолжительность: 2
Орган: Главное управление МЧС России по Республике Татарстан
Цель проверки: контроль за выполнением ранее выданного предписания №1 от 11.03.2020г.
№ 162100159318
Внеплановая проверка
Дата начала: 2021-04-19, дата окончания: 2021-05-12, продолжительность: 20
Орган: Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Цель проверки: отбор, предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства РФ в сфере обращения медицинских изделий
№ 162004239884
Внеплановая проверка
Дата начала: 2020-01-23, дата окончания: 2020-02-20, продолжительность: —
Орган: Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Цель проверки: Отбор образцов медицинского изделия «Система трансфузионная размер иглы 12 х 38 мм 18G» партия 052018206 дата производства 052018 производства «Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко Лтд» Китай регистрационное удостоверение ФСЗ 200905610 от 18122009 срок действия не ограничен и организации экспертизы их качества_ направления образцов в ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора для проведения соответствующей экспертизы и оценки системности выявленных нарушений в качестве продукцииПредупреждение выявление пресечение нарушений требований законодательства РФ в сфере обращения медицинских изделий
№ 161904160289
Внеплановая проверка
Дата начала: 2019-12-26, дата окончания: 2019-12-27, продолжительность: —
Орган: Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Цель проверки: государственного контроля за обращением медицинских изделий 10002431005 контроль за устранением предписания к акту проверки от 12112019г бн
№ 161903623256
Внеплановая проверка
Дата начала: 2019-09-23, дата окончания: 2019-10-18, продолжительность: —
Орган: Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Цель проверки: с целью отбора образцов медицинских изделий «Лезвие хирургическое стерильное однократного применения размер 24» производства «Хуаюин Медикал Инструменте Ко Лтд» Китай «Катетер урологический Катетер Фолея» LOT 17В17401 производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская компания Лтд» Китай и организации экспертизы их качества_ направления образцов в ФГБУ «ВНИИМТ» Росздравнадзора для проведения соответствующей экспертизы и оценки системности выявленных нарушений в качестве продукции
№ 161902990149
Внеплановая проверка
Дата начала: 2019-08-19, дата окончания: 2019-09-13, продолжительность: —
Орган: Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Цель проверки: предупреждение выявление пресечение нарушений требований законодательства РФ в сфере обращения медицинских изделий при осуществлении деятельности уполномоченного представителя производителя ООО РАФЭЛ» 420108 Республика Татарстан г Казань ул М Гафури д71 производственное здание 1
№ 001902695803
Внеплановая проверка
Дата начала: 2019-04-29, дата окончания: 2019-05-31, продолжительность: —
Орган: Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Цель проверки: Проверка проводится с целью отбора образцов медицинского изделия «Канюля назальная кислородная Инструмент медицинский зондирующий стерильныйразмер L LOT 20170920 и иной партии для проведения оценки системности выявленных нарушений производства «Чанчжоу Хуанькан Медикал Девайс Ко Лтд» Китай регистрационное удостоверение ФСЗ 201111322 от 30122011 срок действия не ограничен в ООО «РАФЭЛ» ИНН 1654036310 420108 Республика Татарстан г Казань ул М Гафури д71 производственное здание 1 и организации экспертизы их качества Задачами настоящей проверки являются предупреждение выявление пресечение нарушений требований законодательства РФ в сфере обращения медицинских изделий при осуществлении деятельности в ООО РАФЭЛ» 420108 Республика Татарстан г Казань ул М Гафури д71 производственное здание 1
№ 161802183240
Внеплановая проверка
Дата начала: 2018-11-22, дата окончания: 2018-11-23, продолжительность: —
Орган: Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Цель проверки: Отбор образцов медицинского изделия
№ 16160601633029
Внеплановая проверка
Дата начала: 2016-05-20, дата окончания: 2016-05-25, продолжительность: —
Орган: Главное управление МЧС России по Республике Татарстан
Цель проверки: контроль ранее выданного предписания 1371137 от 21052015г