№ 521800296683
Внеплановая проверка
Дата начала: 2018-04-19, дата окончания: 2018-05-21, продолжительность: —
Орган: Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Цель проверки: настоящая проверка проводится с цельювыяснения обстоятельствсвидетельствующих о возникновении угрозы причинения вреда жизниздоровью гражданвыражающихся в следующемреализации ООО «Нинофарм» и наличие в обращении в ООО «Нинофарм» лекарственного препарата «Экзодерилраствор для наружного применения 1 10 мл флаконы темного стекла 1 пачки картонные» серии 14621производитель Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбХАвстриявозможно имеющего признаки фальсификациимотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки бн от 10042018 должностного лица Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области по результатам рассмотрения информации поступившей от Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г Москве и Московской области Вх В52165518 от 02042018задачами настоящей проверки являютсяконтроль за соблюдением Обществом с ограниченной ответственностью «Нинофарм»лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельноститребований к хранению отпуску реализации уничтожению лекарственного препарата «Экзодерилраствор для наружного применения 1 10 мл флаконы темного стекла 1пачки картонные» серии 14621производитель Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбХАвстрияпроведение отбора образцов лекарственного средства «Экзодерил раствор для наружного применения 1 10 млфлаконы темного стекла1пачки картонные» серии 14621 производитель Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбХ Австрия при необходимости в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для экспертизы их качества на базе ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора Курский филиалПредметом настоящей проверки являетсясоблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актамипроведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан