№ 521902585363
Внеплановая проверка
Дата начала: 2019-03-21, дата окончания: 2019-04-17, продолжительность: —
Орган: Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Цель проверки: настоящая проверка проводится с целью выяснения обстоятельств свидетельствующих о возникновении угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан выражающихся в следующем реализация отпуск ООО «Эркафарм Нижний Новгород» и возможно наличие в обращении в ООО «Эркафарм Нижний Новгород» лекарственного препарата «Фамвир таблетки покрытые оболочкой 125 мг 10 шт упаковки ячейковые контурные 1 пачки картонные» серия ВТ238 производства Новартис Фармасьютика СА Испания проявление нежелательной реакции при применении которого обусловило сомнение в подлинности лекарственного средства мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки бн от 14 марта 2019 г должностного лица Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области по результатам рассмотрения обращений гражданина Вх 09К1306 от 26022019 Вх 09К1303 от 26022019 Вх 09К1302 от 01032019 задачами настоящей проверки являются контроль за соблюдением Обществом с ограниченной ответственностью «Эркафарм Нижний Новгород» лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности требований к хранению отпуску реализации лекарственного препарата «Фамвир таблетки покрытые оболочкой 125 мг 10 шт упаковки ячейковые контурные 1 пачки картонные» серия ВТ238 производства Новартис Фармасьютика СА Испания проведение отбора образцов лекарственного средства «Фамвир таблетки покрытые оболочкой 125 мг 10 шт упаковки ячейковые контурные 1 пачки картонные» серия ВТ238 производства Новартис Фармасьютика СА Испания при необходимости в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для экспертизы их качества на базе ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора Курский филиал Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами
№ 331801970480
Внеплановая проверка
Дата начала: 2018-10-11, дата окончания: 2018-10-11, продолжительность: —
Орган: Департамент здравоохранения Владимирской области
Цель проверки: настоящая проверка проводится с целью проверки полноты и достоверности сведений о лицензиате содержащихся в представленных заявлении о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности ЛО3302001483 от 11102018г и документах
№ 521800350748
Внеплановая проверка
Дата начала: 2018-04-26, дата окончания: 2018-05-14, продолжительность: —
Орган: Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Нижегородской области
Цель проверки: осуществление контроля надзора за исполнением обязательных требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения
№ 331800046568
Внеплановая проверка
Дата начала: 2018-01-24, дата окончания: —, продолжительность: —
Орган: —
Цель проверки:
№ 331800049479
Внеплановая проверка
Дата начала: 2018-01-26, дата окончания: 2018-02-15, продолжительность: —
Орган: Департамент здравоохранения Владимирской области
Цель проверки: осуществление лицензионного контроля в отношении лицензиата представившего заявление о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности ЛО3302001393 от 23012018 г
№ 16170802991583
Внеплановая проверка
Дата начала: 2017-12-05, дата окончания: —, продолжительность: —
Орган: —
Цель проверки:
№ 16170802958923
Внеплановая проверка
Дата начала: 2017-12-05, дата окончания: 2017-12-05, продолжительность: —
Орган: Министерство здравоохранения Республики Татарстан
Цель проверки: Настоящая проверка проводится с целью определения наличия требуемых законодательством Российской Федерации документов полноты и достоверности представленных в заявлении и прилагаемых к нему документах сведений в том числе сведений полученных Министерством здравоохранения Республики Татарстан путем межведомственного информационного взаимодействияПодтверждения соответствия лицензиата лицензионным требованиям для осуществления фармацевтической деятельности задачей настоящей проверки является проверка соответствия лицензиата лицензионным требованиям для осуществления фармацевтической деятельности Предметом внеплановой выездной проверки является состояние помещений зданий сооружений технических средств оборудования иных объектов которые предполагается использовать лицензиатом при осуществлении лицензируемого вида деятельности и наличие необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности работников в целях оценки соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям