№ 001700434556
Внеплановая проверка
Дата начала: 2017-09-07, дата окончания: 2017-09-07, продолжительность: —
Орган: Межрегиональное управление Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка по Сибирскому федеральному округу
Цель проверки: Цель контроль за исполнением предписания Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка от 22062017 115020102 далее Предписание срок исполнения которого истек 25082017 Задачей настоящей проверки является установление факта устранения не устранения ООО «Шаклин» нарушений условий действия лицензии на закупку хранение и поставки спиртосодержащей непищевой продукции выявленных в ходе проверки организации акт от 13012017 у6а2102 далее Акт проведенной МРУ Росалкогольрегулирования по Сибирскому федеральному округу указанных в Предписании а именно устранить нарушение пункта 2 Требований к техническим средствам фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота алкогольной продукции в единую государственную автоматизированную информационную систему учета объема производства и оборота этилового спирта алкогольной и спиртосодержащей продукции утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 09072016 650 устранить нарушения требований Порядка заполнения деклараций об объемах производства оборота и или использования этилового спирта алкогольной и спиртосодержащей продукции об использовании производственных мощностей далее декларации утвержденного приказом Росалкогольрегулирования от 23082012 231 а именно представить корректирующие декларации Предметом настоящей проверки являются принятые ООО «Шаклин» меры по исполнению Предписания
№ 542100089496
Внеплановая проверка
Дата начала: 2021-03-24, дата окончания: —, продолжительность: 20
Орган: Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Цель проверки: целью: реализации контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.08.2020 года № 844н, в связи с поступлением поручения от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22.12.2020 №04-76023/20 об отборе образцов медицинского изделия. Основание – результаты экспертизы качества, эффективности и безопасности, которые содержат вывод о наличии угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского «Шприц одноразовый стерильный с иглой (23G х 1”) 0.6x25 мм 2 мл, тип 4», дата производства 10062019, производства «Бейджинг Форнерс Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 05.09.2011 №ФСЗ 2011/09587, срок действия не ограничен, LOT 100619 и иной для проведения оценки системности выявленных нарушений и на основании мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой выездной проверки от 17.02.2021 г №03-39-07/21.
Задачами настоящей проверки являются:
- проверка соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий,
- проверка соблюдения требований нормативной, технической и эксплуатационной документации медицинских изделий;
- проверка соответствия медицинских изделий, находящихся в обращении, установленным требованиям к их качеству;
- отбор образцов медицинского изделия «Шприц одноразовый стерильный с иглой (23G х 1”) 0.6x25 мм 2 мл, тип 4», дата производства 10062019, производства «Бейджинг Форнерс Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 05.09.2011 №ФСЗ 2011/09587, срок действия не ограничен, LOT 100619 и иной для проведения оценки системности выявленных нарушений для проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности.
№ 542004428808
Внеплановая проверка
Дата начала: 2020-06-09, дата окончания: 2020-07-09, продолжительность: —
Орган: Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Цель проверки: цель реализации контрольнонадзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13122012 года 1040н в связи с поступлением поручения от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 01062020 102886820 об отборе образцов медицинского изделия Основание результаты экспертизы качества эффективности и безопасности которые содержат вывод о наличии угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой выездной проверки от 03062020 г 03390720Задачами настоящей проверки являются проверка соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий проверка соблюдения требований нормативной технической и эксплуатационной документации медицинских изделий проверка соответствия медицинских изделий находящихся в обращении установленным требованиям к их качеству отбор образцов медицинского изделия для проведения экспертизы качества эффективности и безопасностиПредметом настоящей проверки является отметить нужное соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами проведение мероприятий по предотвращению угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан
№ 001700434556
Внеплановая проверка
Дата начала: 2017-09-07, дата окончания: 2017-09-07, продолжительность: —
Орган: Межрегиональное управление Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка по Сибирскому федеральному округу
Цель проверки: Цель контроль за исполнением предписания Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка от 22062017 115020102 далее Предписание срок исполнения которого истек 25082017 Задачей настоящей проверки является установление факта устранения не устранения ООО «Шаклин» нарушений условий действия лицензии на закупку хранение и поставки спиртосодержащей непищевой продукции выявленных в ходе проверки организации акт от 13012017 у6а2102 далее Акт проведенной МРУ Росалкогольрегулирования по Сибирскому федеральному округу указанных в Предписании а именно устранить нарушение пункта 2 Требований к техническим средствам фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота алкогольной продукции в единую государственную автоматизированную информационную систему учета объема производства и оборота этилового спирта алкогольной и спиртосодержащей продукции утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 09072016 650 устранить нарушения требований Порядка заполнения деклараций об объемах производства оборота и или использования этилового спирта алкогольной и спиртосодержащей продукции об использовании производственных мощностей далее декларации утвержденного приказом Росалкогольрегулирования от 23082012 231 а именно представить корректирующие декларации Предметом настоящей проверки являются принятые ООО «Шаклин» меры по исполнению Предписания